Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (cll)rixathon i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/refraktær kronisk lymfatisk leukemi. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituximab eller pasienter med refraktære til forrige rituximab pluss kjemoterapi. se punkt 5.. 1 for ytterligere informasjon. revmatoid arthritisrixathon i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdom antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. rituximab som har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - ruxience er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non‑hodgkins lymfom (nhl)ruxience er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ruxience vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ruxience monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom som er chemoresistant eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ruxience er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)ruxience i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituximab eller pasienter med refraktære til forrige rituximab pluss kjemoterapi. revmatoid arthritisruxience i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. ruxience har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisruxience, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksacin - antibakterielle midler for systemisk bruk antiinfectives for systemic use - turkeys; dogs; cattle; chicken - høns:for behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. kalkuner: for behandling av kroniske respiratoriske infeksjoner forårsaket av sensitive stammer av escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. også for behandling av infeksjoner forårsaket av pasteurella multocida. hunder: for behandling av akutte ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av escherichia coli eller staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaket av staphylococcus intermedius. storfe:for behandling av bovint respiratorisk sykdom (frakt feber, kalv lungebetennelse) forårsaket av én eller blandet infeksjoner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eller mycoplasma spp.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - hjerteinfarkt - antithrombotic agents - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-småcellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller hode og hals kreft.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - oestrogens conjugated, bazedoxifene - postmenopause menopause~~pos=headcomp - conjugated estrogens og bazedoxifene - duavive er indikert for behandling av østrogen mangel symptomer hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) for hvem behandling med gestagen-inneholder terapi ikke er hensiktsmessig. opplevelsen behandling av kvinner eldre enn 65 år er begrenset.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinant inaktivert aviær influensavirus - immunologicals - chicken; ducks - for aktiv immunisering av høner og ender mot aviær influensavirus type a, subtype h5. kyllinger: reduksjon av dødelighet og virusutskillelse etter utfordring. immunitetens begynnelse: 3 uker etter den andre injeksjonen. varigheten av immunitet hos kyllinger er ikke etablert ennå. ender: reduksjon av kliniske tegn og virus utskillelse etter utfordring. immunitetens begynnelse: 3 uker etter den andre injeksjonen. varigheten av immunitet i ender: 14 uker etter den andre injeksjonen.